Jurnaliștii ONE TV au efectuat achiziții de control în reprezentanțele a patru rețele farmaceutice și am solicitat actele permisive pentru aceste produse, printre care „Menovazin”, „Dimexid, „Talpa Gâștei” și „Tinctură de Gălbenele”. În unele farmacii ni s-a spus că nu dețin informații despre actele permisive ale producătorului, în altele ne-au prezentat drept act permisiv Ordinul 168 din 10 martie semnat de Ministrul Sănătății, care prevede reclasificarea mai multor produse farmaceutice. O farmacistă ne-a recunoscut că ei cunosc că producătorul are avize sanitare expirate și a insistat că Ordinul semnat de ministrul Emil Ceban permite ca astfel de produse să fie vândute în farmacii timp de un an.

„- Noi în baza la acest ordin avem dreptul să comercializăm aceste produse. Și pentru mai multe detalii noi vă putem face legătura cu reprezentantul de la această firmă. În baza acestui ordin al Ministerului Sănătății, producătorii au primit un an la dispoziție ca să prelungească toate avizele sanitare,

– Adică timp de un an, pe ei nimeni nu-i verifică și Dvs le vindeți așa ușor în farmacii? Dumneavostră le vindeți alături de ceva care este medicament și prin asta pe mine mă duceți în eroare.”

Am încercat să discutăm cu administrația rețelelor de farmacii, însă doar reprezentantul uneia dintre ele, juristul Iulian Rusanovschi, ne-a oferit un comentariu, fără să ne răspundă la toate întrebările pe care i le-am adresat în scris. Acesta ne-a trimis avizele sanitare eliberate în octombrie 2020 de Agenția Națională de Sănătate Publică pentru produsele „Menovazină ElaDum” și „Dimexid ElaDum”, produse de „Eladum Pharma”, documente valabile până în octombrie 2023 și a invocat că ordinul 168 semnat de ministrul Emil Ceban permite continuarea activității de producere și comercializarea acestor produse în baza avizelor sanitare eliberate anterior de ANSP. Aceeași interpretare a ordinului ministrului Sănătății o are și producătorul „Eladum Pharma” SRL din Cojușna, deși în documentul invocat nu scrie nimic despre faptul că se permite producerea în baza actelor permisive expirate.

„- Da, da, el e expirat. Nimeni nu a zis că el nu e expirat.

– Și dumneavostră din 2023 n-ați mai produs?

– Da. De ce așa vă mirați? Până a apărut ordinul.

– Bun, dar iată în acest moment, dumneavostră în baza la ce acte le dați la depozite și ele ajung în farmacii?

– Eu v-am spus, e în baza ordinului. În ordin e scris, clar. Producătorii care au certificat GMP pot… Punctul 2. Fabricanții autohtoni certificați conforme regulilor de practică bună de fabricație își continuă activitatea pe perioada de un an de la data intrării în vigoare a prezentului ordin. Privind fabricarea produselor din portofoliul întreprinderii în baza avizelor sanitare eliberate anterior”, Ștefan Dumbravă, persoană calificată ”Eladum Pharma” SRL

Pe de altă parte, ministrul Sănătății Emil Ceban a declarat pentru ONE TV că această prevedere are în vedere exclusiv avizele sanitare valabile la data intrării în vigoare a Ordinului.  „Prin urmare, avizele sanitare expirate nu pot fi utilizate pentru fabricarea sau plasarea pe piață a unor loturi noi de produse. Fabricarea este permisă exclusiv în perioada de valabilitate a avizului sanitar emis de ANSP. În situația în care avizul sanitar a expirat, producătorul nu mai are dreptul de a fabrica și plasa pe piață loturi noi în baza acestuia”, se precizează în răspunsul recepționat de ONE TV.

Cu alte cuvinte, un aviz expirat în 2023 nu poate acoperi un produs fabricat în 2026, așa cum arată seria acestor produse de la producătorul din Cojușna. Dacă Ordinul 168 nu permite folosirea avizelor expirate, rămâne întrebarea esențială: cum au ajuns aceste produse în farmacii și de ce nu au fost oprite?

Mai grav, instituțiile statului par să fi observat confuzia creată de ordin, dar nu au intervenit. Agenția Națională pentru Sănătate Publică, instituția care a emis avizele sanitare invocate de producător, spune că nu mai verifică produsele vândute în farmacii și pasează responsabilitatea către Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.

”- Nu v-a sesizat nimeni?

– Acum avem doar câteva sesizări.

– Ce fel de sesizări?

– Sesizări care sunt adresate nu neapărat nouă. Sunt adresate și AMDM-ului și Ministerului Sănătății și celorlalte autorități care sunt depistate produse realizate cu avize sanitare expirate.

– ANSP poate să intervină în acest caz?

– ANSP nu poate interveni, fiindcă nu este autoritatea competentă pentru supravegherea farmaciei, produselor realizate prin farmacie”, Ștefan Constantinovici, medic specialist, direcția expertiză și autorizare sanitară, ANSP.

Deși recunoaște că nu este corect să fie permisă fabricarea unor produse în baza unor acte expirate, conducerea AMDM susține că nu poate verifica farmaciile fără o sesizare concretă din partea unui consumator.

„- Această formulare în ordin a creat un vid de înțelegere și fiecare o interpretat și-s de acord că ar fi necesar de intervenit în redacția acestui Nu cred că e corect să fabricăm, să permitem producerea unor produse în baza unor acte expirate.

– Ați întreprins ceva în această perioadă? Pentru ca despre această situație se scrie din luna martie…

– Doar la nivel de declarație,  dacă au fost interpretări și interpelări din partea presei, să fim sesizați că în anumită farmacie se vinde anumit produs cu acte permisivi, expirate sau fără control calității, astfel de sesizări nu sunt, chiar vă îndemnăm să ne sesizați la ce farmacie ați apelat chiar dumneavoastră ca cetațean, intervenim cu inspecții de comun cu Agenția Națională Sanatate Publică, fiindcă și dumnealor accepta.

– În presă se scrie din luna martie, vreau să vă întreb dacă v-ați sesizat sau nu.

– E presă, trebuie să fie o sesizare, inspecția farmaceutică, e un proces foarte strict, reglementat”, Iuliana Albu, directoarea Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.

ONE TV a inițiat această anchetă pentru a verifica informația, potrivit căreia în farmacii s-ar vinde produse farmaceutice false cu substanță activă pe care o conțin medicamente înregistrate, iar aceste produse farmaceutice au fost puse pe piață de compania „ELADUM PHARMA” SRL din Cojușna începând cu luna martie. Deși ancheta a fost extinsă pentru a verifica alte informații obținute pe parcursul documentării, am decis să difuzăm o parte din anchetă pentru că e un subiect de maxim interes public ce vizează sănătatea publică, iar autoritățile nu se grăbesc să reacționeze pentru a stopa fabricarea ilegală a produselor farmaceutice în baza unor avize sanitare expirate încă acum 3 ani.

Articolul Investigație ONE TV: Produse farmaceutice fabricate fără acte valabile, vândute în mai multe farmacii apare prima dată în INFO1.