Controversatul ordin al Ministerului Sănătății, prin care, în luna martie, mai multe medicamente au fost reclasificate ca dispozitive medicale și suplimente alimentare, este examinat pentru a fi supus modificărilor. După o ședință cu doi producători de produse farmaceutice din Republica Moldova, directoarea Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, Iuliana Albu, nu a putut explica ce anume urmează să fie modificat în ordinul 168 privind reclasificarea mai multor produse farmaceutice, dar a menționat că urmează să fie organizată o altă ședință cu reprezentanții ANSP. Se întâmplă după ce jurnaliștii ONE TV au investigat și au depistat că societatea farmaceutică „Eladum Pharma” SRL producea ilegal produse farmaceutice în baza unor avize sanitare expirate cu trei ani în urmă și pretindea că Ordinul cu numărul 168 al Ministerului Sănătății îi oferea acest drept.
”La ședința, care a durat aproximativ două ore și s-a desfășurat cu ușile închise, au participat reprezentanți ai Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, ai Ministerului Sănătății și ai companiilor farmaceutice. Unii reprezentanți ai companiilor farmaceutice au solicitat ca produsele borderline să fie incluse în nomenclatorul medicamentelor. La rândul lor, responsabilii de la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale au declarat că urmează să organizeze o nouă ședință, la care vor participa și reprezentanți ai Agenției Naționale pentru Sănătate Publică.”, a spus Irina Ciobor, jurnalistă ONE TV.
Directoarea Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, Iuliana Albu a menționat că ordinul 168 privind reclasificarea mai multor produse farmaceutice semnat în luna martie de fostul ministrul al sănătății, Emil Ceban, și care prevede un control mai riguros urmează să fie modificat, însă nu a putut explica ce anume.
”Ce ține de modificarea acestui ordin, Ministerul Sănătății a recepționat mai multe avize din partea mai multor agenții economici, inclusiv și Agenția Națională pentru Sănătate Publică. Am făcut un tabel de sinteză și pentru a definitiva acest proiect am considerat că este oportun discuții la direct cu acești operatori. Menovazin și Dimexin cum sunt clasificate?
– Acestea deja sunt clasificate în acest ordin.
– În ce categorie sunt clasificate?
– La moment nu vă pot spune că sunt mai multe poziții în ordin. Dacă nu mă greșesc sunt clasificate ca dispozitive medicale. ”. a menționat directoarea Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, Iuliana Albu.
La ședința organizată de responsabilii de la AMDM au participat și reprezentanții „Eladum Pharma” SRL, o companie din Cojușna despre care ONE TV a dezvăluit recent că profita de Ordinul Ministerului Sănătății și producea produse farmaceutice doar în baza unor avize sanitare expirate încă din 2023. Este vorba despre „Menovazin”, „Dimexid”, „Talpa Gâștei” și „Tinctură de Gălbenele”, care erau înregistrate ca medicamente de un alt producător, iar din martie, odată cu apariția acelui ordin, au fost reclasificate ca dispozitive medicale și suplimente alimentare. Reprezentanții „Eladum Pharma” au refuzat să discute cu presa și să spună care sunt solicitările lor privind modificarea ordinului 168.
” Nu vreau să discut.
-Ce ați solicitat astăzi la această ședință?
-Eu în limba română vă spun, eu nu ofer comentarii.
-De ce?
-Pentru că așa vrem noi.”
Tot la această ședință au participat și reprezentanții companiei „MC Pharmaceuticals”. Aceștia susțin că s-au conformat cerințelor Ministerului Sănătății din 2022 privind înregistrarea mai multor produse farmaceutice ca medicamente, iar acum, după reclasificarea acestora ca dispozitive medicale și suplimente alimentare, au înregistrat pierderi de milioane de lei. Reprezentanții acestei companii solicită anularea Ordinului Ministerului Sănătății și reclasificarea acestor produse ca medicamente.
”Noi insistăm pe faptul ca să rămână aceste poziții ca clasificare ca medicament. Desigur avem pierderi pentru că au fost făcute investiții foarte mari, atunci când în 2022 a fost convocată o ședință cu toți producătorii autohtoni și am primit indicația ca toate produsele să fie înregistrate la Agenția Medicamentului că nu se vor mai prelungi avizele sanitare. Noi am făcut investiții de 12 milioane de lei, investitori străini au investiții în Republica Moldova, au crezut în legislație. ”, a declarat Ludmila Cebotari-Bucarciuc, administratoarea MC Pharmaceuticals.
Nu se știe dacă produsele „Menovazin” și „Dimexin” fabricate ilegal de „Eladum Pharma” SRL și depistate de ONE TV au fost retrase din farmacii. Nici reprezentanții AMDM nu au putut spune dacă au fost retrase din comerț. Am trimis și o solicitare către Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale pentru a afla dacă aceste dispozitive medicale au fost retrase din farmacii, însă deocamdată nu am primit un răspuns.
”La moment nu vă pot spune cu exacitate, verificăm, dar noi primim demersuri, petiții, sesizări și echipele de inspectori reacționăm imediat. ”, a menționat directoarea Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, Iuliana Albu.
ONE TV a inițiat o anchetă pentru a verifica informația, potrivit căreia în farmacii s-ar vinde produse farmaceutice false, cu aceeași substanță activă pe care o conțin medicamentele înregistrate, iar aceste produse farmaceutice au fost puse pe piață de compania „ELADUM PHARMA” SRL din Cojușna începând cu luna martie. Fostul ministru a sănătății, Emil Ceban a declarat atunci că „ELADUM PHARMA” SRL a interpretat greșit ordinul, iar potrivit legii, avizele sanitare expirate nu pot fi utilizate pentru fabricarea sau plasarea pe piață a unor loturi noi de produse. Fabricarea este permisă exclusiv în perioada de valabilitate a avizului sanitar emis de ANSP.
